008年ISO9001标准作了一次较小的更新,2015年SC2工作组在做了广泛的研究和准备的基础上进入了对该标准进行大修订的环节。
标准将修订的内容包括(不仅限于):
保留大类,并能在任何类型、规模及行业的组织中运行;
将考虑自2000年质量管理体系发生重大修订后,在实践和技术方面的变化;
反映组织在运行过程中日益加剧的复杂性、动态的环境变化和增长的需求;
通过应用ISO导则中的附件SL,增强其同其他ISO管理体系标准的兼容性和符合性;
推进其在组织内实施第一方,第二方和第三方的合格评定活动;
利用简单化的语言和描述形式,以便加深理解并统一对各项要求的阐述。
【课程大纲】
第一部份、ISO9001:2015标准培训讲义
一、ISO9001:2015标准修订的背景与原则
1、质量管理体系标准的产生与发展
◆质量管理的发展与由来
◆质量管理体系标准的产生
◆质量管理体系标准的发展
◆标准产生和发展的历史背景
2、实施ISO9000族标准的意义
◆组织申请认证的初始动机
◆建立科学质量体系的要求
◆推行体系成功的要项
3、新七大质量管理原则
二、有关质量术语及定义
三、ISO9001:2015标准的要求和理解要点(条款重点讲字体部份)
1、范围
2、规范性引用文件
3、术语和定义
4、组织的背景
4.1理解组织及其背景
4.3质量管理体系范围的确定
4.4质量管理体系
5、领导作用
5.1领导作用和承诺
5.2质量方针
5.3组织的作用、职责和权限
6、策划
6.1风险和机遇的应对措施
6.2质量目标及其实施的策划
6.3变更的策划
7、支持
7.1资源
7.2能力
7.3意识
7.4沟通
7.5形成文件的信息
8、运行
8.1运行策划和控制
8.2产品和服务的要求
8.3产品和服务的设计和开发
8.4外部提供过程、产品和服务的控制
8.5生产和服务提供
8.6产品和服务的放行
8.7不合格输出的控制
9、绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价
9.2内部审核
9.3管理评审
10、持续改进
10.1不合格和纠正措施
10.2改进
四、新版认证要求
1、附录A质量管理原则
2、ISO9001:2015版实施要点与ISO9001:2008版标准对照3、2015版质量管理体系文件的结构和要求