ISO9001质量体系认证中设施和工作环境有什么要求呢

ISO9001质量体系认证中设施和工作环境有什么要求呢

1目的:

识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施,识别并管理为实现产品和服务符合性所需的工作环境中人和物的因素。

2范围:

适用于为实现产品符合性所需的设施,如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设施等的控制;对工作环境中的人和物的因素进行控制。

3职责:

3.1生产部负责对实现产品符合性所需的设施和工作环境进行控制。

4程序:

4.1设施的识别、提供和维护

4.1.1设施的识别

公司为实现产品符合性活动所需的设施包括:工作场所(仓库、办公场所等)、机械设备和工具(包括工、卡、量具)、软件(计算机网络)、支持性服务(水、电、气供应)、通讯设施、运输设施、信息和通信技术等。

4.1.2设施的提供

a)业务部根据使用部门的需求和公司发展的需要,提出设施配置要求,总经理批准后,由业务部具体实施采购;

b)需要自制的设施由使用部门提出,由生产部设计,总经理批准后,组织加工制造。

4.1.3设施的验收

a)采购或自制完成的设施,品质部组织使用部门进行安装调试,确认满足要求后,由品质部和使用部门在《设施验收单》上签字验收,并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。《设施验收单》由品质部保管。低值易耗的工、卡、量具等由使用部门自行验收;

b)验收不合格的设施,业务部与供方协商解决,并在《设施验收单》上记录处理结果;

c)生产部对验收合格的设施进行编号,建立《设施管理卡》和设施档案,并在《设施一览表》上登记;

d)品质部根据验收合格的设施验收单办理登记和建档手续;低值易耗的工、卡、量具等由仓库凭设施验收单办理入库手续。

4.1.4设施的使用、维护和保养

b)生产部编制《设施日常保养项目表》,规定保养项目,频次,按有关规定发给使用部门各岗位人员执行,各部门负责人监督检查执行情况。生产部每半年收集《设施日常保养项目表》,整理入档并作为编制年度检修计划的依据;

c)生产部编制《设施检修计划》,发至各部门并会同执行;

d)日常服务中无法排除的故障,应填写《设施检修单》报生产部检修。检修中的设施应挂明显检修标志,检修好的设施应有使用部门负责人签字验收方可使用。生产部应将检修情况记录相应的《设施管理卡》上。

4.1.5设备的保养分类:分为日常保养、维护检修和临时故障的生产三种形式。

1日常保养:

a)日常保养是在每班设备使用后由操作工进行的保养工作;

b)日常保养的主要内容:

l清除设备表面油渍、污物,使机器外观清洁;

l检查油管、气管、供水设施是否完好畅通;

l按时加/换润滑油,检查润滑油质量是否符合要求,必要时应及时更换。

c)日常保养工作的具体措施由各班组长督促操作工进行并填写《设施日常保养项目表》,有关部门组织人员进行不定期抽查。

2维护检修:

a)设备的维护检修由生产部设备科要提前编制《设施检修计划》,经批准后严格按计划执行,维护检修时并填写《设备检修单》;

b)维护检修是在设备使用一年以后或旺季前进行;

c)根据设备的使用情况,对部分零部件拆卸、清洗、修复;

d)对设备的生产,若本公司无能力可委托厂家进行。

3设备临时故障的生产程序

a)操作工在设备发生故障时应及时报告主管,由主管填写《设施检修单》交生产人员;

b)生产人员根据《设施检修单》上提供的信息查看设备的故障,进行故障排除;

d)故障排除后,生产人员详细填写《设施检修单》。

e)设备故障不能排除情况严重的,向总经理申请报废,并填写《设备报废单》。

4.1.6设备日常检查操作

1用于制造、包装、储运之设备,应定期清洗,具体参照《SSOP》进行;

2操作员每天应对机器易松件、易损部位进行检查,确保无机器破碎件或其部件混入所销售的产品当中;

3发现异常情况应及时上报主管,并对相应可疑产品进行适当处理;

4为了使产品服务和监测监控用仪器设备正常准确的运行,以保证体系的有效实施,对产品服务和监测监控用仪器设备的维护和修理作出计划。

4.2工作环境

行政部应协助生产部及其他部门识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素,根据实际需要,负责确定并提供作业场所必须的基础设施,创造良好的工作环境,其中包括:

a)配置必要的通风、消防器材,保持适宜的温、湿度和卫生、安全;

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