正确理解并应用ISO9001:2015标准之1,(4.1及4.2解读引用指南)

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2022.05.23江苏

4.1理解组织及其环境

注1这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。

注2考虑来自国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济的因素,有助于理解外部环境。

有关组织环境的内、外部因素的示例包括但不仅限于:

a)有关的外部因素

1)经济因素,例如:货币汇率,经济形势,通胀预测,可用信用额度

2)社会因素,例如:本地失业率,安全感,教育水平,公共假期和工作日

3)政治因素,例如:政治稳定,公共投资,地方基础设施,国际贸易协定

4)技术因素,例如:新的部门技术,材料和设备,专利期限,职业道德规范

5)市场因素,例如:竞争,包括组织市场份额,类似或者替代产品或服务,市场领导者趋势,顾客增长趋势,市场稳定性,供应链关系

6)那些影响工作环境的法律法规因素,例如:工会法规以及与某个行业有关的法规

b)有关的内部因素

1)整个组织的绩效

2)资源因素,例如:基础设施(7.1.3),过程运行环境(7.1.4),组织知识(7.1.6)

3)人为因素,例如:人员能力,组织文化及组织行为,与工会的关系

4)运行因素,例如:过程、生产和服务的提供能力,质量管理体系绩效,监视顾客满意

5)组织的管理因素,例如:做出决策的规章制度和流程或制定的组织结构

能使用能在战咯层面使用的工具,例如:优势、劣势、机会和威胁分析(SWOT)以及政治、经济、社会、技术、法律、环境分析(PESTLE)。根据组织规模及其

运作的复杂程度,可供组织使用的简单方法例如:头脑风暴以及提出"如果……会……"的问题。

a)对组织的绩效或决策的影响或者可能的影响

b)产生风险和机遇的能力

c)对市场可能的影响

d)通过其决策或活动影响组织的能力

顾客

最终用户或受益者

合资伙伴

特许人

知识产权所有人

母子公司关系组织

所有者,股东

银行家

联合会

外部供方

员工以及代表组织工作的其它人员

s法定监管机构(本地的、地区的、国家的或者国际的)

贸易和专业协会

本地社区组织

非政府组织

相邻组织

竞争对手

评审接到的订单

与合规或法务部门一起评审法律法规要求

游说或者交流

标杆管理

市场调查

评审供应链关系

实施顾客或者用户调查

监视顾客需求,期望以及满意

与符会性、价格、可用性(或交付)有关的顾客要求

与顾客或者外部供方签订的合同

行业规范和标准

与社区组织或非政府组织之间的协议

产品或服务提供的法律法规要求,以及对组织提供产品和服务的能力具有影响的法律法规要求

THE END
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