新型冠状病毒感染的肺炎疫情在国内已经得到了较好的防控，抗疫工作进入“外防输入，内防反弹”的关键阶段。4月22日，中共中央政治局常委、国务院总理、中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组组长李克强主持召开领导小组会议。会议指出，做好常态化防控要加快提升检测能力，大规模开展核酸和抗体检测。现阶段无症状感染者对疫情防控带来了巨大的挑战，所以在这种背景下核酸和抗体检测更为的必要和紧迫。
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核酸+抗体，可以弥补核酸检测阴性易造成的漏诊
新冠核酸检测具有早期诊断、灵敏度和特异性高等特点，是确诊新冠肺炎的“金标准”。但是受取样、提取效率及检测条件要求较高的影响，需要快速便捷的检测方法作为核酸检测的补充。
新型冠状病毒血清抗体检测是在病毒侵入人体后，首先出现的是免疫球蛋白IgM抗体，该抗体大约需要5-7天产生，然后在10-15天出现IgG抗体。因此，IgM抗体增高提示近期急性感染，IgG抗体增高提示既往感染。新冠总抗体包含IgM、IgG、IgA等抗体。
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新冠抗体检测的方法
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研究证实：新冠总抗体诊断新冠肺炎优于IgM+IgG抗体联合诊断
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新冠总抗体+核酸可将诊断早期新冠（1-7天）的敏感性提高12%
在新冠肺炎患者发病后1-7天内、8-14天及15-39天，核酸（RNA）检测的敏感性分别是66.7%，54%和44.5%。新冠肺炎患者发病后1-7天内、8-14天及15-39天，总抗体+RNA联合诊断的敏感性可以提高到78.7%、97%和100%。在新冠肺炎发病早期（1-7天），总抗体检测联合核酸检测可以将单一核酸检测诊断新冠的敏感性提高12%[6]。
基于双抗原夹心法在机制上的优势，总抗体检测能比单独检测IgM抗体和IgG抗体提前1-3天诊断出新冠感染，并且阳性结果更为明显，可以作为更好的早期诊断新冠肺炎的血清学诊断指标。在新冠感染的前1-7天，与IgM/IgG相比，总抗体检测+核酸检测能更有效提高新冠的检出率，是更有效的筛查策略。
总之，基于双抗原夹心法的新冠总抗体检测应该作为不同应用场景下核酸RNA检测的有效补充，可以提高新冠肺炎诊断的敏感型和特异性。同时，相对于IgM/IgG分别检测，总抗体检测可以节约医疗费用。建议总抗体检测的应用场景应包括：临床患者和密切接触者的筛查和管理、重点高危地区人群的筛查、流行病学的调查。
参考文献：
1.冀敏,郭新菊:丙型肝炎病毒抗体双抗原夹心法的临床研究.中国现代药物应用2016,10:21-22.
2.孙强,李艳琴,何宝明:双抗原夹心法和间接法检测丙型肝炎病毒抗体对比研究.陕西医学杂志2019,48:1231-1234.
3.HeH,MaoP,HouJ,HongS,ZhuL,HuY,BaiY:[Establishmentofadouble-antigensandwichELISAfordetectingtotalantibodiestohumanimmunodeficiencyvirustype1/2].ZhonghuaShiYanHeLinChuangBingDuXueZaZhi2002,16:288-291.
4.HeJ,XiuB,WangG,ChenK,FengX,SongX,ZhuC,YangX,BaiG,LingS,ZhangH:Construction,expression,purificationandbiotinlabelingofasinglerecombinantmulti-epitopeantigenfordouble-antigensandwichELISAtodetecthepatitisCvirusantibody.ProteinPeptLett2011,18:839-847.
6.ZhaoJ,YuanQ,WangH,etal.AntibodyresponsestoSARS-CoV-2inpatientsofnovelcoronavirusdisease2019[J].medRxiv,2020:2020-2023.DOI:10.1101/2020.03.02.20030189.
供稿：海小星
编辑：As素|校对：三水|责编：叶翩翩
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