8月18日，国家医保局公示了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品名单》，恩奥汀-奥氮平氟西汀胶囊位列其中，顺利通过形式审查。
「奥氮平氟西汀胶囊创新性优化了国内双相Ⅰ型情感障碍抑郁发作的治疗方案」
·治疗方案创新本品上市前，双相Ⅰ型情感障碍抑郁发作推荐联合用药（情绪稳定剂+非典型抗精分药/SSRIs），本品是国内首个复方制剂（情绪稳定剂+非典型抗精分药/SSRIs），每天一粒，治疗方案极大简化。抑郁患者病情晨重暮轻，本品每晚服用1粒依从性好，对于特别抗拒用药的部分患者还可掰开本品胶囊壳将药物散在食物上服用，提高了用药依从性和疗效。·作用机制创新本品同时具有情绪稳定和抗抑郁作用，一周内迅速改善患者抑郁和焦虑症状，优势显著；奥氮平使食欲增加，而氟西汀引起厌食等胃肠道反应，临床研究证实本品的体重增加、腹泻、口干、头痛等不良反应明显比单药轻。
·复方配比创新本品未上市前，奥氮平与氟西汀单药联用剂量不宜控制，临床管理难度大，本品中奥氮平和氟西汀的配比经科学验证，安全有效。
·符合医保基本原则可替代临床联合用药方案，保障双相Ⅰ型情感障碍抑郁发作患者的基本用药需求。治疗周期为8周，日治疗费用49.5元，患者可负担，基于疗效优，长期可降低医保支出，基金支出影响小，未来三年基金影响可控。
·弥补药品目录短板全球广泛应用的情绪稳定剂联合非典型抗精分药/SSRIs治疗方案，国内首个上市且目前唯一的双相I型情感障碍抑郁发作复方制剂，弥补目录内仅有的喹硫平临床应用为双相抑郁发作的不足短板，解决精神疾病患者用药依从性差的痛点，填补单粒复方制剂需求空白。
·降低临床管理难度有利于解决临床可及性，满足临床需求，每日一次用药，提高患者依从性，临床管理难度低，避免临床超说明书使用风险。
·疾病对公共健康的影响我国双相I型情感障碍抑郁发病率高达0.35%，是最高发且难治的精神类疾病之一。具有病程长、易反复发作等特点，对患者及其家庭、社会稳定产生严重的生活质量和经济负担。作为国外权威指南高等级推荐一线治疗、国内获批适应症为双相Ⅰ型情感障碍抑郁发作的唯一复方制剂，本品可有效改善患者抑郁和焦虑症状，帮助患者回归工作和社会，助力健康中国战略目标顺利实现。国内外权威指南均推荐奥氮平氟西汀胶囊为双相Ⅰ型情感障碍抑郁急性发作一线用药，长泰药业恩奥汀-奥氮平氟西汀胶囊弥补了目录内的空白，为临床患者提供全新的选择！