刚刚,国家市场监管总局发布!美容医美药械医疗机构医疗器械

医疗美容服务书面合同突破“从无到有”!

为规范医疗美容服务行为,促进医疗美容行业规范健康持续发展,维护消费者合法权益,4月18日,市场监管总局办公厅制定发布了《医疗美容消费服务合同(示范文本)》(以下简称示范文本)。

医疗美容有了合同示范文本

国家市场监管总局称,近年来,随着医疗美容行业规模快速扩张,发展不规范问题日益显现,一些机构非法行医、虚假宣传等情况较为突出。签订书面服务合同,可以引导规范美容医疗机构经营行为,同时对双方的权利义务予以明确,减少消费纠纷。

示范文本的发布,实现了医疗美容服务书面合同从无到有的突破,让医疗美容消费服务合同签订有据可依、有据可查。示范文本从行业特性和现有经营模式出发,以督促美容医疗机构规范经营、减少消费纠纷为切入点,对合同双方权利义务进行了明确。

不得制造“容貌焦虑”

冷静期内消费者可要求全额退款

二是倡导理性消费。示范文本督促机构应当规范营销行为,不得在宣传中制造“容貌焦虑”。同时着重向消费者提示医疗美容服务的复杂性和不确定性,引导消费者对服务效果形成合理期待。

三是设置“冷静期”条款。基于医疗美容服务的特点,示范文本特别设置了单方解除权条款,赋予消费者在冷静期内无责任解除合同并要求全额退款的权利,保护消费者“后悔权”。

与此同时,示范文本的推行对医美行业起到规范引导的作用,主要体现在以下三方面影响:一是避免服务纠纷。示范文本设置了约定服务项目、服务效果、冷静期等条款,鼓励机构将协商结果书面化,保证双方约定有据可查,从而避免因约定不明造成纠纷。

二是震慑违法行为。针对医疗美容行业的突出问题,示范文本明确了惩罚性赔偿条款,将法定的惩罚性赔偿责任以合同条款形式进一步明确,对典型违法行为形成震慑。

三是支持美容医疗机构健康发展。示范文本依照现有法律法规规定,在不增加美容医疗机构行政责任的基础上,以合同条款方式对其法定义务进行强调,对双方的权责进行确定,支持机构依法经营、健康发展。

医美行业进入严监管时期

3月29日,国家卫生健康委和国家疾控局联合制定了2023年国家随机监督抽查计划。根据计划,两部门将进一步加大对开展医疗美容、辅助生殖、医学检验、健康体检等服务的医疗机构的抽查力度,依法依规严肃查处违法行为情况。

4月12日,国家药监局器审中心发布《射频美容设备注册审查指导原则》,进一步规范射频美容设备管理。

医美概念股涨跌互现

在消息的影响下,今日医美指数并未出现明显波动,个股涨跌互现。截至目前,豪悦护理率先涨停,该股一季报延续年报增长,盈利能力有所修复。此外,中顺洁柔、名臣健康、鲁商发展等均涨超3%,爱尔眼科、拉芳家化、华邦健康等跟涨。

不过,千亿市值爱美客跌超2%,复星医药、华东医药、华熙生物、贝泰妮等下跌。

红塔证券认为,疫后消费场景持续修复,医美机构客流复苏明显,考虑二季度去年同期低基数,今年二季度行业高景气度有望持续。

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1.加强医美行业监管守护市民“美丽消费”亳州新闻网讯 日前,市市场监管局开展医疗美容行业突出问题专项治理活动,进一步加强医疗美容行业监管,促进医疗美容行业规范健康发展,保障市民“美丽”更安全。 此次专项治理活动,重点检查医疗美容机构是否“照”“证”齐全,药品医疗器械购销渠道、储运、冷藏、记录台账是否符合法规要求,是否使用未经注册、无合格证明文件、过期...http://m.bozhou.cn/p/283402.html
2.医美产业监管合规与高质量发展论坛成功举办11月3日,深圳市医美产业监管合规与高质量发展论坛在深圳会展中心隆重举行。本次会议以交流促发展,以合作促共赢,通过权威大咖分享、政策解读、嘉宾访谈等多种形式,深入推进行政监管合规管理理论与实践研究,探索未来医美高质量发展路径,为大家带来了一场高质量、高规格、强资源的思想交流盛宴。http://www.szzxmr.cn/h-nd-458.html
1.铜仁:强化医美监管,守护质量安全为规范医疗美容机构经营行为,加强医疗美容行业管理,近日,铜仁市市场监管局对辖区内12家医疗美容机构开展全方位、全覆盖的监督检查,全力守护医疗美容领域医疗器械质量安全。 执法人员围绕“三个重点”进行检查...https://amr.trs.gov.cn/xwzx/gzdt/202411/t20241118_86096179.html
2.医美行业监管到底是松了还是紧了?2019年医美政策盘点编者按:本文系投稿稿件,作者医美深见,版权归原作者所有。 本文是医美深见2019年度盘点第二篇,本期文章将带你全面盘点2019年医疗美容行业相关政策。政府在2019年发布的医美相关政策中,87%为行业监管与规范化文件,充分说明2019年的政策大方向仍然以行业整顿为主。 https://www.iyiou.com/news/20200408126144
3.聚焦医美行业:敢问路在何方——从医美新规谈我国医美器械生产经营...该《条例》作为医疗器械监管领域的基本法规,旨在巩固并落实各项改革成果,全面推行医疗器械注册人/备案人制度,明确深化对医疗器械的问世、生产、经营、使用、宣传等方面的监管要求。2022年以来,为进一步细化监管要求并建立长期有效的监管机制...https://www.kwm.com/cn/zh/insights/latest-thinking/new-regulations-of-the-medical-beauty-industry-and-the-changes-on-supervision-of-the-production-and-operation-of-medical-beauty-devices-in-china.html
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5.医美市场强监管时代或将来临,行业合规龙头将持续受益伴随新规发布,医美市场全面强监管时代或将来临,以往业内非法经营、水货假货等层出不穷的情况有望得到进一步控制。站在企业的角度来看,行业生态迈入合规化健康发展阶段已成必然,四环医药(00460.HK)等合规龙头正迎来中长期发展机遇期,增长逻辑有望加速兑现。 https://www.gelonghui.com/news/3892948