医美十年“强监管+严整治”:有效维护医美市场秩序

北京爱悦丽格医疗美容诊所有限公司虚假宣传医生资历案、四川省绵阳韩美医疗管理服务有限公司虚假宣传医生及医疗机构资历荣誉案、江苏省南京美贝尔美容医院有限公司虚假宣传医生资历案;浙江省台州艺星医疗美容医院有限公司虚假宣传整形功效案、浙江省舟山市定海丹颐美容会所虚假宣传功效案、浙江省温州建国化妆品有限公司虚假宣传光子能量产品案、山西省阳泉经济技术开发区靓钰美容仪器经销处虚假宣传功效案;江苏省南京熙涵医疗美容门诊有限公司编造用户评价虚假宣传案、上海美希卓馨医疗美容门诊部有限公司编造用户评价虚假宣传案、梦泉时尚(北京)贸易有限公司通过直播进行虚假宣传案……这些医美市场不正当竞争案例透露出我国维护医美市场秩序的决心。

随着我国经济发展和生活水平不断提高,大众对美的追求愈加强烈,医美消费需求加速释放。与此同时,一些医美市场乱象给消费者生命安全带来影响。近十年来,我国医美行业进入强监管、严整治阶段。监管部门查处了一批违法违规案件,关停了一批非法营业机构,加速了医美行业洗牌,有效维护患者的合法权益和医疗美容市场秩序。

医美监管环境日益趋严

医美行业作为消费升级的重要一环,呈现出高速发展的趋势。2017年,我国已经成为全球第二大医美市场。《更美2021医美行业白皮书》显示,2021年中国医美市场规模约2274亿元,预计2022年度医美市场规模约达2643亿元。在监管政策规范、协会组织引导、行业透明度持续提升下,我国加快推动医美行业高质量发展。

医美行业多元化监管的长效机制加快建立。例如,2019年4月,国家卫健委在全国部分省市和地区部署开展医疗服务多元化监管试点工作,探索“机构自治+行业自律+政府监管+社会监督”的多元化监管模式。2022年1月,《中国医疗美容标准体系建设“十四五”规划》(草案)发布。这项由中国整形美容协会公布的行业规划给出了超过50个标准。医美行业已经由野蛮生长逐渐进入“标准化时代”。

值得注意的是,医美监管逐渐突出细化行业规范。例如,2021年12月,国家药监局发布新修订的《第一类医疗器械产品目录》,限定了物理降温产品范围,在品名举例方面删除了“医用冷敷贴”“医用冷敷头带”“医用冷敷眼罩”“冷敷凝胶”。这将有利于杜绝部分企业套用医用冷敷贴备案成化妆品面膜或是中药类膏药的行为。再如,随着医美低龄化趋势愈演愈烈,良莠不齐的市场不利于90后、00后等青少年身心健康成长。2022年2月,上海市人大常委会通过《上海市未成年人保护条例》修订案,其中一大亮点是“未经未成年人父母或者其他监护人同意,不得向未成年人提供医疗美容服务。”

严打非法医美没有休止符

南京市秦淮区市场监督管理局查处南京芙若丝医疗美容诊所有限公司使用未依法注册的第三类医疗器械案;广州市白云区市场监督管理局查处广州朵恩美容仪器有限公司经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械案;广州市白云区市场监督管理局查处广州市瑞美医疗美容门诊部有限公司使用未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械案;眉山市市场监督管理局查处眉山市悦美医疗美容有限公司使用未经依法注册的医疗器械案;攀枝花市市场监督管理局查处攀枝花正好医疗美容诊所有限公司使用未依法注册的进口医疗器械案上海市奉贤区市场监督管理局查处上海瑞莱俪医疗美容诊所有限公司使用未经注册医疗器械案……药品监管部门严厉打击可用于医疗美容医疗器械违法违规行为。

严厉打击非法医疗美容服务没有休止符。实践证明,监管部门重拳出击,多方合力、久久为功,才能治理医美市场乱象顽疾。目前,医美行业各个环节监管主体和监管路径正逐渐清晰。专家认为,未来医美行业的监管以及政策指导有望成为常态化。医美机构不规范成本越来越高,合规经营、规范运营将成为医美机构的必然选择。医美行业的管理、技术、教育和基础设施将往标准化、高效化、高质量的方向加速发展。

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1.加强医美行业监管守护市民“美丽消费”亳州新闻网讯 日前,市市场监管局开展医疗美容行业突出问题专项治理活动,进一步加强医疗美容行业监管,促进医疗美容行业规范健康发展,保障市民“美丽”更安全。 此次专项治理活动,重点检查医疗美容机构是否“照”“证”齐全,药品医疗器械购销渠道、储运、冷藏、记录台账是否符合法规要求,是否使用未经注册、无合格证明文件、过期...http://m.bozhou.cn/p/283402.html
2.医美产业监管合规与高质量发展论坛成功举办11月3日,深圳市医美产业监管合规与高质量发展论坛在深圳会展中心隆重举行。本次会议以交流促发展,以合作促共赢,通过权威大咖分享、政策解读、嘉宾访谈等多种形式,深入推进行政监管合规管理理论与实践研究,探索未来医美高质量发展路径,为大家带来了一场高质量、高规格、强资源的思想交流盛宴。http://www.szzxmr.cn/h-nd-458.html
1.铜仁:强化医美监管,守护质量安全为规范医疗美容机构经营行为,加强医疗美容行业管理,近日,铜仁市市场监管局对辖区内12家医疗美容机构开展全方位、全覆盖的监督检查,全力守护医疗美容领域医疗器械质量安全。 执法人员围绕“三个重点”进行检查...https://amr.trs.gov.cn/xwzx/gzdt/202411/t20241118_86096179.html
2.医美行业监管到底是松了还是紧了?2019年医美政策盘点编者按:本文系投稿稿件,作者医美深见,版权归原作者所有。 本文是医美深见2019年度盘点第二篇,本期文章将带你全面盘点2019年医疗美容行业相关政策。政府在2019年发布的医美相关政策中,87%为行业监管与规范化文件,充分说明2019年的政策大方向仍然以行业整顿为主。 https://www.iyiou.com/news/20200408126144
3.聚焦医美行业:敢问路在何方——从医美新规谈我国医美器械生产经营...该《条例》作为医疗器械监管领域的基本法规,旨在巩固并落实各项改革成果,全面推行医疗器械注册人/备案人制度,明确深化对医疗器械的问世、生产、经营、使用、宣传等方面的监管要求。2022年以来,为进一步细化监管要求并建立长期有效的监管机制...https://www.kwm.com/cn/zh/insights/latest-thinking/new-regulations-of-the-medical-beauty-industry-and-the-changes-on-supervision-of-the-production-and-operation-of-medical-beauty-devices-in-china.html
4.整治医美乱象监管重拳出击如今的医疗美容行业,因高速发展以及消费者的巨大需求,整个市场呈现出一种鱼龙混杂的状态,四川省德阳市市场监管局等多部门对不具备《医疗执业许可证》的美甲店、工作室进行了调查和查处。近日,记者对德阳市内多家美容美甲店进行了走访,这些街边的小店不仅仅只提供营业执照范围内的美容美甲服务,一些入门医美项目也成为了...https://m.btime.com/item/router?gid=44sr2jtgvtp9lcot90qp5n186dj
5.医美市场强监管时代或将来临,行业合规龙头将持续受益伴随新规发布,医美市场全面强监管时代或将来临,以往业内非法经营、水货假货等层出不穷的情况有望得到进一步控制。站在企业的角度来看,行业生态迈入合规化健康发展阶段已成必然,四环医药(00460.HK)等合规龙头正迎来中长期发展机遇期,增长逻辑有望加速兑现。 https://www.gelonghui.com/news/3892948