本品涉及一种以胶体酒石酸铋为主药与多种复合药用辅料制成的一种主要用于治疗结肠疾病，同时治疗胃部疾病的一种新药物制剂。属医药领域。
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技术实现要素：
本发明的目的在于将胶体酒石酸铋制成一个能充分体现胶体酒石酸铋治疗临床上发生率高、病程长、易反复、难医治，且有癌变倾向的慢性结肠疾病和并发的胃部疾病、食管疾病安全有效的药物制剂，可以满足更广泛习惯使用颗粒剂用药人群的需要。
一种新的胶体酒石酸铋药物制剂-胶体酒石酸铋颗粒，其特征在于每袋标示量为165mg(以铋计)，含量为标示量的95％-105％；在热水(80℃)中搅拌立即溶化成半透明的胶体分散系，口服后沉积在受损伤的食管、胃及肠粘膜上皮细胞，保护粘膜使溃疡和炎症表面得以修复，药物流经食管、胃及小肠、结肠后，对抗二胺氧化酶(DAO)对粘膜的损伤并杀灭粘附在粘膜基底层的胃肠疾病致病菌-幽门螺旋杆菌(Hp)，促进炎症的好转和溃疡的愈合，对抗Hp致粘膜萎缩、肠化生及癌变。
一种新的药物制剂-胶体酒石酸铋颗粒，其特征在于其主要原料为金属铋的化合物，首先将不溶性铋的化合物转变为铋盐水溶液，再与酒石酸反应形成胶体酒石酸铋原料药，与果胶、海藻酸钠、糊精、甲壳素、泊洛沙姆、多聚糖、糖醇等药物辅料制成颗粒剂。
本发明所述的胶体酒石酸铋颗粒其质量标准为：外观为白色、无嗅、略带甜酸味的圆柱形颗粒，平均粒径为1-2mm。pH值为3.5-5.5，硝酸盐＜0.3％，硫酸盐＜0.08％，氯化物＜0.01％，铅盐＜0.002％，砷盐＜0.0002％，本品鉴别方法为：(1)本品经粉碎后，称取75mg，加水100mL，用稀硫酸酸化，加10％硫脲溶液生成深黄色。(2)称取粉碎的本品约75mg，加稀硫酸3mL溶解，滴加碘化钾试液，即生成暗棕色沉淀，再加过量的碘化钾试液，沉淀即溶解成黄色溶液。(3)取粉碎的本品约0.2g，加水2mL，加碳酸钠试液调至中性，加氨制硝酸银试液数滴，在水浴中加热，试管壁上出现银镜。
本发明是一种新的药物制剂-胶体酒石酸铋颗粒，主要用于治疗慢性小肠及结肠炎、肠易激综合症、慢性非特异性溃疡性结肠炎，能消除粘液便、血便、消除杯状细胞，使肠道恢复正常功能；同时也能治疗由幽门螺旋杆菌(Hp)引起的消化性溃疡、胃炎，还能治疗反流性胃-食管炎及胃出血。
为说明本发明的实施方式，提供以下实施例及与现有胶囊剂对比研究资料，但不限于实施例提供的处方组成、制备方法及临床疗效。
实施例1
处方组成(万袋)：胶体酒石酸铋原料药1650g、白陶土350g(吸附剂)、海藻酸铋100g(助悬剂)、微晶纤维素150g(粘合剂)、硬脂酸镁100g(助流剂)、200g淀粉(稀释剂)。固体物料粉碎、过筛，加入醇-水混合溶剂适量制成浓浆或软材喷雾干燥制粒或制成软材、制粒、干燥。
实施例2
实施例3
对比药物制剂-胶体酒石酸铋胶囊，处方组成(万袋)：胶体酒石酸铋1650g、淀粉825g、果胶粉825g，均匀混合，过筛，装入空心胶丸或加入水-醇混合溶剂制成软材、制粒、干燥、粉碎、装入空心胶丸。